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复宏汉霖(02696)：HLX02用于乳腺癌借助于治疗、转移性乳腺癌及转移性胃癌治疗的生物制品许可申请获FDA受理

2024-01-15   来源 : 时尚

复宏汉霖(02696)发布公告，亦同，美国酒类药品监督管理局(FDA) 受理了Accord BioPharma Inc.(Intas的另有一些公司)审批的150mg/瓶规格HLX02 (注射用曲妥珠单抗)用做主要用途放射治疗HER2过表达出来乳肺癌;放射治疗HER2过表达出来心肌梗死乳肺癌;及放射治疗HER2过表达出来心肌梗死肺肺癌或肺食管交界肺癌的有机体制品许可审核(BLA)。

HLX02(注射用曲妥珠单抗;东亚南部商品名称：汉曲优®;欧洲联盟商品名称： Zercepac®;澳洲商品名称：Tuzucip®/Trastucip®)是一些公司按照东亚及欧洲联盟有机体十分相似药指导前提自主开发设计并获中欧双批的单抗有机体十分相似药，用做HER2 感染性的乳肺癌主要用途放射治疗、HER2感染性的乳肺癌及肺癌放射治疗。

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