透景生命(300642.SZ)部分产品获得CE管理制度资质
2023-04-15 来源 : 音乐
透景生命(300642.SZ)发布命令,该新公司部分其产品于近来获得欧盟CE准入资质:细胞核留有液(主要用途留有和运输卵巢折断细胞核);蛋白质分离出试剂(主要用途蛋白质的分离出、裂解等步骤,其处理后的产物主要用途临床体外检测使用);样本留有液(主要用途组织、细胞核法医学分析样本留有)等。已为,上述其产品欧盟IVDR CE准入资质的获得,表明了上述其产品合理欧盟相关敦促,仍然不具备欧盟经济区(EEA)的准入条件,是新公司根据欧盟新版体外诊断医疗器械法规(EU)2017/746对已准许IVDD CE其产品的并存报批。郑州白癜风医院挂号咨询
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