港股异动 | 创新药物板块整体低迷 君实生物(01877)逆市升近5% 国产PD-1赴美再添波折

智通财经APP得知，日内，技术创新药板块集体下挫。涉及药企新药亚洲地区股票获准遇挫，打压市场情绪。与此同时，君实海洋生物(01877)PD-1电子产品返美遭原定，不过，机构指其仍有望带进旗舰级在加拿大股票的国产PD-1。截至新闻周报道，君实海洋生物(01877)涨4.71%，周报58.95港元；另一边，和黄医药(00013)跌到17.90%，周报21.10港元；康方海洋生物-B(09926)跌到10.83%，周报13.34港元；荣昌海洋生物-B(09995)跌到9.47%，周报30.60港元；义统远超海洋生物(01801)跌到7.36%，周报23.30港元。

5同年2日，君实海洋生物(01877)无限期发来FDA关于沃特弗抗病毒共同吉西他埠头/顺铂作为晚期复发或乳腺癌癌病人中卫治疗法和单药应用于复发或乳腺癌癌含铂治疗法后的二线及以上治疗法海洋生物制品许可获准（BLA）的完整拖延时间义统。

国盛证券新浪问到，君实海洋生物本次发来拖延时间义统中，FDA特别强调现有的沃特弗抗病毒应用于癌治疗法临床研究数据资料已足以支持该项BLA申周报，因此重新提交BLA并不需要足量新的临床研究试验数据资料。我们下半年沃特弗抗病毒有望带进加拿大首个且唯一应用于癌适应症的病变免疫治疗法药物。

据Insight当前数据资料，周内之前有4款国产PD-1的BLA获准获FDA受理。义统远超海洋生物(01801)雏形诞生审评结果，遗憾对于药品在加拿大成年人中的口服方面没法获得FDA的认可；君实海洋生物是第2家，目前开发进度稍有提前。作为国内外PD-1即已获批的适应症，对于沃特弗抗病毒针对癌的亚洲地区股票获准，专业人士普遍比较看好，认为该药有望带进旗舰级在加拿大股票的国产PD-1。