上海医药(601607.SH):附属公司磷酸奥司他韦胶囊通过仿制药一致性评价
2025-02-13 来源 : 电视
多姆山汇1年底19日丨北京医药(601607)(601607.SH)公布,昨日,子公司控股子子公司北京中西图像药业母子公司(“中西图像”)收到国家制剂监督管理局颁予的关于乙酸奥司他贾粉末状的《制剂补充申请批准申请书》(申请书编号:2022B000071),该制剂通过仿制药质量和正确性称赞。
乙酸奥司他贾粉末状主要使用病毒性和甲型流感的预防和疗程,由Gilead共同开发,罗氏于1999年在美国并购。2020年9年底,中西图像就该制剂仿制药正确性称赞向国家药监局提出申请并未获受理。截至公告日,子公司针对该制剂的正确性称赞已投入共同开发费用将近总投资744.74万元。
IQVIA数据库推测,2021年1~11年底,乙酸奥司他贾粉末状医院采购手续费为总投资3.027亿元。2021年,中西图像的该制剂仍未透过销售。
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