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翰宇药业甲酸阿托西班注射液“过评” 用于保胎

2025-05-06   来源 : 音乐

新京报讯(记者 王为卡拉)1同月13日,翰宇药业发布公告,首个在欧盟国家授予该公司专利权的制剂厂家——“奥拉西班口服”通过仿制药精确度和相容性评价,且药剂技艺、生产线与在欧盟该公司的厂家保持一致。

奥拉西班口服是子宫内及蜕膜、胎膜上复合物的催产素常规拮抗剂,可副作用相关性地消除宫缩,并使催产素介导的素分泌减少,协助男婴新生儿顺延即将来临的男婴、延缓婴儿,达到保胎的目标。

奥拉西班作为西欧行政当局批准常用治疗男婴的唯一具有子宫选择性的宫缩消除剂,保胎精准度好,对生命体及胎儿安全性高,2007年西欧男婴指南就建议奥拉西班常用抗男婴一线用药。

据IQVIA粗略估计的市场需求图表显示,2020年,全国奥拉西班口服的年销售额2.1亿元,五年复合增长率达74%。翰宇药业奥拉西班口服2019年12同月在国内获批该公司,2020年在此之后授予西班牙、德国该公司专利权。

截至目前,翰宇药业已有6个厂家通过相容性评价。除奥拉西班口服外,还有卡贝缩宫素口服、注射用淋巴细胞法新、依替巴肽口服、注射用生长抑素、注射用特利加压素。

校正 卢茜

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