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透景生命(300642.SZ)部分产品获得CE管理制度资质

2023-04-09   来源 : 时尚

透景生命(300642.SZ)发布命令，该新公司部分其产品于近来获得欧盟CE准入资质：细胞核留有液(主要用途留有和运输卵巢折断细胞核);蛋白质分离出试剂(主要用途蛋白质的分离出、裂解等步骤，其处理后的产物主要用途临床体外检测使用);样本留有液(主要用途组织、细胞核法医学分析样本留有)等。

已为，上述其产品欧盟IVDR CE准入资质的获得，表明了上述其产品合理欧盟相关敦促，仍然不具备欧盟经济区(EEA)的准入条件，是新公司根据欧盟新版体外诊断医疗器械法规(EU)2017/746对已准许IVDD CE其产品的并存报批。

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标签：生命产品资质制度部分

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