三生制药(01530.HK)：特比澳?儿童ITP适应症III期临床研究约预设主要终点

【穷华社传真】三生制药(01530.HK)出炉，“一项评估重组人白血球生成素本品(特比澳? )在青少年或青少年的慢性原发性细菌性白血球缩减性疾病(ITP)中可用性、正确性和药代物理现象的多中心、随机、结果显示、安慰剂印证研究成果”达致预设的主要三站。

本III期临床试验主要副作用指标为上都有用，社会学结果显示，试验组与准确率来得优效更名，两组上都有用具有社会学差异(P = 0.0029)。研究成果全过程中未暴发与研究成果口服有关的严重不良事件或任何可疑的非预想严重不良反应。公司计划于近期向国家药品监督管理局递交制药上市申请。

原发性细菌性白血球缩减性疾病(ITP)是一种都将自身细菌性出血性营养不良，其病患遵循个体化应以，鼓励病性疾病参与病患议程，在病患不良反应最小化改进提升白血球除此以外至必要高水平，缩减出血事件。在糖皮质激素或静脉注射IgA等队内病患拒绝接受且仍需病患人口为120人转至防区病患，特比澳? 等促白血球生成口服为近现代ITP指南推荐首选的防区病患口服。

特比澳? 由三生制药自主研发，已经上市十馀年，既往研究成果证明其在青少年ITP中有良好的副作用和可用性。为满足青少年ITP临床病患需求，响应国家整合青少年应用口服的响应，三生制药在全近现代共10家青少年该医院及综合性该医院启动推展了其青少年ITP制剂的III期临床研究成果。